FARMACOVIGILANZA: note informative importanti sui farmaci valsartan, xofigo (radio-223 dicloruro), zinbryta, amido idrossietilico (HES)
Sono state pubblicate nuove informazioni di sicurezza:
- L'Agenzia europea dei medicinali sta conducendo una valutazione dei possibili rischi sulla salute per i pazienti che hanno assunto valsartan contenente l'impurezza NDMA.
- Xofigo (radio-223 dicloruro): nuove restrizioni d'uso dovute a un aumento del rischio di frattura e mortalità in associazione con abiraterone acetato e prednisone.
- Sono stati segnalati casi di encefalite immunomediata, tra cui encefalite da anticorpi contro il recettore N-metil-D-aspartato (NMDA), in pazienti durante il trattamento con Zinbryta e anche diversi mesi dopo l’interruzione di Zinbryta.
- Soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES): nuove misure per rafforzare le restrizioni esistenti a causa dell’aumento del rischio di danni renali e mortalità in pazienti con sepsi, compromissione renale o in condizioni critiche.
