FARMACOVIGILANZA - Nota Informativa Importante su azitromicina in pazienti sottoposti a HSCT
Si informano gli operatori sanitari che, in accordo con l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), i Titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio delle specialità medicinali a base di azitromicina desiderano comunicare quanto segue:
lo studio clinico ALLOZITHRO1, che ha esaminato l’azitromicina a lungo termine per prevenire la sindrome da bronchiolite obliterante in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche (HSCT) per neoplasia ematologica è stato interrotto prematuramente in seguito all’aumento del rischio di recidive nei pazienti trattati con azitromicina rispetto al gruppo trattato con placebo.
