FARMACOVIGILANZA NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE: Registro delle Gravidanze ellaOne®: sorveglianza post - marketing
Si informano gli operatori sanitari che il monitoraggio dell'efficacia del contraccettivo d‘emergenza ellaOne® (ulipristal acetato 30 mg) deve essere continuato tramite il Registro delle Gravidanze, disponibile al link : www.hra-pregnancy-registry.com e già obbligatoriamente richiesto da EMA, per facilitare la raccolta delle informazioni sulle gravidanze esposte per qualsiasi ragione a ellaOne®.
Fino ad oggi, i dati raccolti attraverso questo registro delle gravidanze, insieme ai dati di vigilanza post-marketing, hanno consentito di registrare 1119 casi di gravidanze esposte ad ellaOne® (Period Safety Update Report n. 11 - Luglio 2017).
