FARMACOVIGILANZA - Informazioni di sicurezza pervenute nei mesi di settembre ottobre 2018
Si informano gli Operatori Sanitari che sono state pubblicate alcune note informative importanti da parte di AIFA e comunicati EMA relativi a informazioni di sicurezza su:
- Fluorochinoloni ad uso sistemico ed inalatorio (rischio di aneurisma e dissezione dell’aorta),
- Retinoidi (aggiornamento su teratogenicità e disturbi neuropsichiatrici),
- Olaparib (rischio di errore terapeutico con la nuova forma farmaceutica),
- Rivaroxaban (aumento della mortalità per tutte le cause e di eventi tromboembolici ed emorragici in pazienti sottoposti a impianto valvolare aortico transcatetere, nell’ambito di uno studio clinico interrotto prematuramente)
- Sildenafil non deve essere usato per il trattamento della restrizione della crescita intrauterina per la maggiore incidenza di ipertensione polmonare persistente nel neonato
- Idroclorotiazide (aumento del rischio di tumore cutaneo non melanoma con esposizione a dosi cumulative crescenti di HCTZ
