FARMACOVIGILANZA: Esmya, Dolutegravir, Zinbryta, Amido idrossietilico
Si informano gli Operatori Sanitari che sono state pubblicate informazioni di sicurezza relative ai farmaci Esmya, Dolutegravir, Zinbryta, Amido idrossietilico.
In particolare si anticipa che:
1. E' possibile l'utilizzo di Esmya solo effettuando regolari controlli della funzionalità epatica;
2. Una revisione di EMA ha concluso che per il medicinale Zinbryta i rischi superano i benefici ed è necessario il monitoraggio dei pazienti anche se il trattamento è stato sospeso;
3. Uno studio suggerisce il rischio di difetti alla nascita per bambini figli di donne affette da HIV e trattate con dolutegravir;
4. Il PRAC ha confermato la necessità di sospendere le AIC per le soluzioni contenenti amido idrossietilico.
In allegato le note complete.
