Comunicazione relativa a un caso di contraffazione del medicinale Pegasys
Per opportuna conoscenza si trasmette la nota inviata dalla ditta Roche concernente un caso di contraffazione del medicinale Pegasys siringhe da 180 mcg/0,5 ml, segnalato in Germania.
Il prodotto contraffatto, identificato e bloccato da una compagnia di importazione tedesca, utilizza lo stesso numero di lotto del prodotto originale della ditta Roche - B1299B03 (scad. 07/2015) - ed è facilmente identificabile in quanto:
è contenuto in una siringa di plastica ( e non di vetro);
all’estremità ha un cappuccio nero (anziché grigio);
il colore dello stantuffo è bianco (anziché rosso);
sulla confezione mancano il codice a barre e il codice a colori.
Come precisato dalla ditta, in Italia il lotto in questione non è mai stato distribuito attraverso i canali distributivi regolari e, considerato che per tale farmaco non è stata rilasciata alcuna autorizzazione all’importazione parallela, non è ipotizzabile un flusso di importazione da altri Paesi.
In ogni caso, qualsiasi dubbio o sospetto sulla contraffazione del farmaco deve essere segnalato alla Roche tramite il numero verde 800-312155 o all’indirizzo e-mail milano.romis@roche.com ed all’AIFA all’indirizzo e-mail qualità.prodotti@aifa.mailcert.it.
