AIFA – Nuova normativa in materia di Farmacovigilanza. Precisazioni

Si informa che l’AIFA, con un comunicato pubblicato sul proprio
sito internet, ha fornito ulteriori precisazioni sulla nuova normativa in materia di farmacovigilanza.
 
In particolare, l’Agenzia ha precisato che, in considerazione della nuova e
più ampia definizione di “reazione avversa” e visto che il monitoraggio intensivo nazionale era finalizzato a raccogliere tutte le ADRs (anche le non gravi e attese), è venuta meno la necessità di pubblicare l’elenco nazionale dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo.