98_Farmacovilanza FV_tachosil, vit.D in gravidanza, testosterone, rocefin 250 e 500 mg
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato la nota informativa importante (NII) sul farmaco TACHOSIL contenente Fibrinogeno e Trombina umana e una serie di informazioni sull'uso della Vitamina D in gravidanza, sui Prescrittori di farmaci a base di Testosterone e sulle confezioni di Rocefin da 250 e 500 mg che contengono informazioni errate.
Nello specifico si precisa che:
- la NII sul farmaco TACHOSIL contenente Fibrinogeno e Trombina umana, riporta nuove raccomandazioni per la riduzione del rischio di ostruzione intestinale;
- le informazioni sull'uso della Vitamina D in gravidanza sono frutto di due studi clinici, uno danese e uno statunitense. AIFA conclude in tale ambito che in nessuna area di patologia non vi sono al momento evidenze che supportino un aumento di tale farmaco durante la gravidanza;
- le informazioni sui prescrittori di farmaci a base di testosterone sono state rettificate dalla Determinazione AIFA n. 199 che ha confermato la ricetta non ripetibile limitativa per tutti i medicinali e per tutte le confezioni;
- le informzioni errate contenute nelle confezioni di Rocefin da 250 e 500 mg riguardano le etichette delle fiale di solvente distribuite con tali confezioni.
