93_Farmacovigilanza_oxcarbazepina, PPI, decreto con divieto di prescrizione da parte dei medici e di preparazione da parte dei farmacisti di preparati magistrali contenenti i PA Triac, Clorazepato, Fluoxetina, Furosemide, Metformina, Bupropione e Topiramato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato la nota informativa importante (NII) sul farmaco Oxcarbazepina della ditta Tecnigen , La Gazzetta Ufficiale 184/2015 riporta il decreto con il divieto di prescrizione e di preparazione magistrali di alcuni Principi Attivi (PA) e l'Agenzia Europea Medicinali (EMA), su indicazioni del PRAC, ha aggiornato i foglietti illustrativi dei Farmaci Inibitori di Pompa Acida (PPI) e contenenti il PA Donepezil.
Nello specifico si precisa che:
- la NII sul farmaco Oxcarbazepina della ditta Tecnigen informa di un errore riscontrato nel foglietto illustrativo limitatamente all'AIC 042353021 e ai lotti elencati, in quanto è riportato il dosaggio di 300mg anzichè quello da 600mg;
- la GU 184/2015 riporta il decreto con il divieto di prescrizione da parte dei medici e di preparazione da parte dei farmacisti di preparati magistrali contenenti i PA Triac, Clorazepato, Fluoxetina, Furosemide, Metformina, Bupropione e Topiramato;
- EMA, su indicazioni del PRAC, ha aggiornato i foglietti illustrativi dei Farmaci Inibitori di Pompa Acida (PPI) e contenenti il PA Donepezil a seguito di segnali provenienti dalla rete internazionale di Farmacovigilanza.
