90_Farmacovigilanza_fingolimod_pomalidomide_efavirenz_ciclosporina

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le note informative importanti (NII) su Fingolimod (Gilenya), Pomalidomide (Imnovid) e Efavirenz (Sustiva) e anche le Precisazioni sui farmaci a base di Ciclosporina (Sandimmun e Ciqorin).

 

 Nello specifico AIFA precisa:

  • La NII su Fingolimod (Gilenya) riporta il primo caso di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML) segnalato in un paziente con sclerosi multipla;
  • La NII su Pomalidomide (Imnovid) intende richiamare l’attenzione sulle nuove raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di grave epatotossicità, malattia polmonare interstiziale e insufficienza cardiaca;
  • La NII su Efavirenz (Sustiva) segnala agli operatori la cessata commercializzazione in Europa della formulazione "Soluzione Orale" entro il prossimo mese di ottobre;
  • Le precisazioni sui farmaci a base di ciclosporina sono seguite al suo inserimento nella lista di trasparenza. 

Si allegano i documenti.

 

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