90_Farmacovigilanza_fingolimod_pomalidomide_efavirenz_ciclosporina
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le note informative importanti (NII) su Fingolimod (Gilenya), Pomalidomide (Imnovid) e Efavirenz (Sustiva) e anche le Precisazioni sui farmaci a base di Ciclosporina (Sandimmun e Ciqorin).
Nello specifico AIFA precisa:
- La NII su Fingolimod (Gilenya) riporta il primo caso di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML) segnalato in un paziente con sclerosi multipla;
- La NII su Pomalidomide (Imnovid) intende richiamare l’attenzione sulle nuove raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di grave epatotossicità, malattia polmonare interstiziale e insufficienza cardiaca;
- La NII su Efavirenz (Sustiva) segnala agli operatori la cessata commercializzazione in Europa della formulazione "Soluzione Orale" entro il prossimo mese di ottobre;
- Le precisazioni sui farmaci a base di ciclosporina sono seguite al suo inserimento nella lista di trasparenza.
Si allegano i documenti.