88_Farmacovigilanza_broncovaleas in pediatria_idrossizina

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il 27 ottobre u. s. la nota informativa importante (NII) su Broncovaleas in cui è precisato che il farmaco  è indicato nel trattamento del broncospasmo nei pazienti con età superiore a 2 anni e EMA, attraverso il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza (PRAC), ha completato la rivalutazione dei prodotti contenenti Idrossizina. 

 Nello specifico AIFA precisa:

• La NII in merito al farmaco Broncovaleas riporta che SIP, SIMRI e FIMP hanno ribadito l’insostituibilità del salbutamolo in soluzione inalatoria nell’asma riacutizzata a tutte le età, specie nelle forme gravi. Preso atto di ciò AIFA si è riservata di emettere un parere a breve e nelle more della attuazione, elenca le indicazioni per la pratica clinica rivolte ai pediatri sulle possibili alternative all’utilizzo.

Nello specifico EMA precisa:

• Il PRAC raccomanda nuove misure per minimizzare il rischio cardiaco noto dei prodotti medicinali a base di idrossizina.
  

• EMA_PRAC_Idrossizina.pdf
• Nota Broncovaleas SIP_SIMRI_FIMP.pdf