84_Farmacovigilanza_valproato_ivabridina_testosterone_leuprorelina acetato_DOMPERIDONE

L'Agenzia Europea Medicinali (EMA) ha pubblicato le raccomandazioni sui farmaci a base di Valproato, Ivabradina e Testosterone; l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato la nota sulla ricostituzione dei farmaci contenenti Leuprorelina acetato (ELIGARD vari dosaggi), la determina sul Domperidone e la nota sulle segnalazioni di eventi avversi (ADR).

 Nello specifico EMA e AIFA precisano:

• La raccomandazione EMA informa sui rischi dell'uso del Valproato (Depakin e farmaci equivalenti) in gravidanza e sulla necessità di una contraccezione; 
• La raccomandazione EMA informa sulle misure per ridurre il rischio di problemi cardiaci con i medicinali contenenti Ivabradina (Corlentor/Procoralan);
• La raccomandazione EMA precisa che non vi è alcuna evidenza consistente in relazione a un aumento di rischio di problemi cardiaci con farmaci contenenti testosterone;
• AIFA pubblica la nota sulla non corretta ricostituzione delle preparazioni a base di Leuprorelina acetato (ELIGARD) che può ingenerare una mancata efficacia clinica, la determina sul Domperidone generico sciroppo 200ml la cui prescrizione, da rinnovarsi di volta in volta, deve essere redatta da centro ospedaliero e infine l'invito ai segnalatori per una trasmissione tempestiva delle sospette ADR.

• AIFA ricostituzione Leuprorelina acetato.pdf
• Buflomedil_nii_08032010.pdf
• Det AIFA_Domperidone 24_11_2014.pdf
• EMA raccomandazione Ivabradina.pdf
• EMA raccomandazione Testosterone.pdf
• EMA raccomandazione Valproato.pdf
• Nota AIFA su ADR.pdf