82_Farmacovigilanza_ivabradina_clorexidina
L'Agenzia Europea Medicinali (EMA) ha pubblicato le misure per ridurre il rischio di problemi cardiaci con i farmaci a base di Ivabradina (Corlentor, Procoralan) e l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le Note Informative Importanti (NII) su medicinali, biocidi e dispositivi medici contenenti Clorexidina in soluzione cutanea per uso esterno nei neonati e sulla prevenzione degli errori terapeutici nella preparazione di OLIMEL.
Nello specifico EMA e AIFA precisano:
- La raccomandazione EMA informa che il Comitato per la Valutazione dei Rischi in Farmacovigilanza (PRAC) ha completato la valutazione dando indicazioni sulla frequenza cardiaca a riposo dei pazienti prima di iniziare il trattamento;
- La NII sui farmaci contenenti Clorexidina in soluzione cutanea per uso esterno nei neonati evidenzia un rischio di lesioni chimiche quando si usano soluzioni acquose in neonati pretermine;
- La NII su OLIMEL, gamma di prodotti indicati per la nutrizione parenterale per adulti e bambini, informa sull'importanza di una corretta preparazione e somministrazione.