78_Farmacovigilanza_valdoxan, basiliximab
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato la Nota Informativa Importante (NII) sul farmaco SIMULECT (basiliximab) e l'Agenzia Europea Medicinali (EMA) una nota del PRAC con la conclusione della revisione dei medicinali VALDOXAN e THYMANAX contenenti Agomelatina.
Nello specifico AIFA e EMA precisano:
- La NII sul farmaco SIMULECT (basiliximab) riporta l'avvertenza contro l'uso off-label nel trapianto di cuore;
- EMA a conclusione della revisione dei farmaci VALDOXAN e THYMANAX (agomelatina) raccomanda che le avvertenze riguardanti il danno epatico siano potenziate allo scopo di spiegare come gli esami.
