66_Farmacovigilanza_vismodegib_stronzio ranelato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le Note Informative Importanti (NII) sui farmaci contenenti Vismodegib (ERIVEDGE) e Stronzio Ranelato (PROTELOS, OSSEOR).
Nello specifico AIFA precisa:
- La NII sui farmaci contenenti Vismodegib (ERIVEDGE), oltre a ricordare che trattasi di medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale (triangolo equilatero nero) che permetterà la rapida identificazione di informazioni relative alla sicurezza, riporta che i flaconi, confezioni delle capsule, hanno un'etichetta multistrato, alterabile, contenente informazioni sull'uso incluse anche nel foglio illustrativo: pertanto va ricordato, ai pazienti, di conservarlo per tutta la durata del trattamento;
- La NII sui farmaci contenenti Stronzio Ranelato (PROTELOS, OSSEOR) informa della nuova restrizione nell'indicazione e delle raccomandazioni per il loro monitoraggio.
Si allegano i relativi documenti.
