63_Farmacovigilanza_tiocolchicoside, ferumoxitolo, olimel
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le Note Informative Importanti (NII) sui farmaci contenenti Tiocolchicoside (MUSCORIL e altri), Ferumoxitolo (Rienso, autorizzazione EMA) e Olimel.
Nello specifico AIFA precisa:
- La NII sui farmaci contenenti Tiocolchicoside fornisce importanti limitazioni relative al loro uso sistemico derivanti dalla revisione di nuovi dati preclinici;
- La NII sul farmaco contenente Ferumoxitolo precisa, nonostante il farmaco non sia ancora commercializzato, che essendo un prodotto a base di ferro per via EV, allo stesso sono applicate le raccomandazioni per la gestione del rischio di reazioni allergiche fornite con la NII dell'ottobre u.s.;
- La NII su Olimel (emulsione per infusione) indica che la massima velocità oraria di infusione per i bambini da 2 a 11 anni deve essere ridotta a 0,13g/Kg per ora come citato nelle linee guida ESOGHAN/ESPEN del 2005.
Si allegano i relativi documenti.
