62_Farmacovigilanza_metoclopramide_COC_pixantrone_paclitaxel_omalizumab

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le Note Informative Importanti (NII) sui Contraccettivi Ormonali Combinati (COC), correlata di una checklist per il prescrittore, sui farmaci contenenti Metoclopramide, Pixantrone e Paclitaxel e la riclassificazione ai fini della rimborsabilità del farmaco Xolair a base di Omalizumab.

Nello specifico AIFA precisa:

La NII sui COC riporta i risultati di una rivalutazione fatta a livello europeo sulle ultime evidenze relative al rischio di tromboembolia: la checklistl rappresenta una lista di controllo durante ogni consulto relativo ai COC;
La NII sui farmaci contenenti Metoclopramide fornisce indicazioni aggiornate e posologia per minimizzare il rischio di effetti indesiderati principalmente neurologici;
La NII sui farmaci contenenti Pixantrone fornisce comunicazione agli operatori sanitari sul rischio di errori di dosaggio di Pixuvri 29mg polvere, concentrato per soluzione o infusione;
La NII sui farmaci contenenti Paclitaxel informa sulla possibilità della presenza, nelle sacche di infusione, di filamenti visibili e indica cosa fare in questi casi.

L'EMA ha pubblicato la nota con cui il PRAC (Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza) raccomanda la sospensione dell'uso di Protelos/Osseor nel trattamento dell'osteporosi.

Si allegano i documenti.