60_Farmacovigilanza_ofatumumab_amido idrossietilico_acipimox
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le Note Informative Importanti (NII) sui farmaci contenenti Amido idrossietilico e a base di Ofatumumab (ARZERRA) e l'EMA la nota con cui il CMDh ha condiviso la raccomandazione del PRAC con cui i medicinali contenenti ACIPIMOX debbano modificare le loro autorizzazioni all'immissione in commercio.
Nello specifico AIFA precisa:
- La NII sul farmaco Arzerra (Ofatumumab) riporta che prima di iniziare il trattamento sia effettuato lo screening di tutti i pazienti per il virus dell'epatite B.
- La NII sui farmaci contenenti amido idrossietilico conclude che, dopo il divieto di utilizzo per tutti i medicinali per uso infusionale emesso nel giugno scorso e che per la CE il rapporto beneficio/rischio rimane favorevole nel trattamento della Ipovolemia causata da emorragia acuta, detti farmaci siano utilizzati solo in questo caso.
