59_Farmacovigilanza_temozolomide, capecitabina, vaccino influenza donne gravide e bambini
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le Note Informative Importanti (NII) sui farmaci Temodal e Xeloda e il comunicato sulla vaccinazione antiifluenzale a donne gravide e bambini con il quale la stessa intende fare chiarezza sulla sua somministrazione.
Nello specifico AIFA precisa:
- La NII sul farmaco Temozolamide (TEMODAL) riporta casi di tossicità epatica che si possono verificare diverse settimane dopo il trattamento. Da ciò consegue che i test di funzionalità epatica devono essere fatti prima e dopo l'inizio del trattamento.
- La NII sul farmaco Capecitabina (Xeloda) precisa che durante il trattamento sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi quali la Sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN) talvolta con esito letale .
Si allegano i documenti relativi.