59_Farmacovigilanza_temozolomide, capecitabina, vaccino influenza donne gravide e bambini

 

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le Note Informative Importanti (NII) sui farmaci Temodal e Xeloda e il comunicato sulla vaccinazione antiifluenzale a donne gravide e bambini con il quale la stessa intende fare chiarezza sulla sua somministrazione.

 

Nello specifico AIFA precisa:

  • La NII sul farmaco Temozolamide (TEMODAL) riporta casi di tossicità epatica che si possono verificare diverse settimane dopo il trattamento. Da ciò consegue che i test di funzionalità epatica devono essere fatti prima e dopo l'inizio del trattamento.
  • La NII sul farmaco Capecitabina (Xeloda) precisa che durante il trattamento sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi quali la Sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN) talvolta con esito letale .

 

Si allegano i documenti relativi.

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