55_Farmacovigilanza_antipsicotici atipici, peginterferone alfa 2b, nuovi anticoagulanti orali NAO
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato la comunicazione sulla prescrizione dei farmaci Antipsicotici Atipici in pazienti affetti da demenza, la determina con la quale si introiduce il Piano Terapeutico (PT) per le prescrizioni di Stronzio Ranelato (Protelos e Osseor) e le Note Informative Importanti (NII) su Peginterferone alfa 2b (PegIntron) e sui Nuovi Anticoagulanti Orali (NAO) contenenti i principi attivi Apixaban (Eliquis), Dabigatran (Pradaxa) e Rivaroxaban (Xarelto).
Nello specifico AIFA precisa:
- La prescrizione degli Antipsicotici Atipici nella demenza dovrà essere effettuata attraverso i centri specialistici autorizzati, identificati dalle Regioni e in regime di distribuzione diretta (rimbosabilità SSN);
- Dal giorno 20 settembre u.s. la prescrizione dei farmaci a base di stronzio ranelato è soggetta a diagnosi e piano terapeutico;
- La NII su Peginterferone alfa 2b informa sulle modalità di funzionamento del nuovo dispositivo di somministrazione che sostituisce la penna pre-riempita attualmente disponibile;
- La NII sui farmaci NAO informa sui fattori di rischio di sanguinamento e invita a prestare attenzione alla posologia, alle controindicazioni e alle avvertenze speciali e precauzioni d'impiego per ridurre tale rischio.
Di seguito i relativi documenti.
