54_Farmacovigilanza_nicergolina, beta-antagonisti in gravidanza
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato la Nota Informativa Importante (NII) sui farmaci contenenti il principio attivo Nicergolina (Sermion e alcuni generici).
L'Agenzia Europea Medicinali (EMA) ha pubblicato la raccomandazione sulla restrizione nell'uso dei beta-agonisti a breve durata d'azione per le indicazioni ostetriche.
Nello specifico:
- NII Nicergolina: informazioni relative al suo non utilizzo in quanto i benefici connessi a tale sostanza non compensano il rischio di fibrosi ed ergotismo;
- PRAC_EMA restrizione uso beta-agonisti: raccomandazioni sulle restrizioni nell'uso dei farmaci per le indicazioni ostetriche.
Si allegano i documenti.