45_Farmacovigilanza_mecasermina, tetrazepam, vaccino tetravalente
L'Agenzia Italiana del farmaco (AIFA) ha pubblicato la Nota Informativa Importante (NII) sul farmaco Increlex (Mecasermina) e il comunicato agli operatori sanitari sul rischio convulsioni da vaccino.
L'Agenzia Europea Medicinali (EMA) ha pubblicato la raccomandazione relativa alla sospensione dei medicinali a base di tetrazepam.
Nello specifico:
- la NII_Increlex informa della carenza del farmaco in Italia dovuta a difficoltà a livello produttivo;
- Il C_AIFA relativamente alle convulsioni da vaccino aggiorna sul rischio di febbre e convulsioni febbrili dopo la somministrazione della prima dose di vaccino tetravalente morbillo, parotite, rosolia e varicella;
- Il C_EMA raccomanda la sospensione dei medicinali contenenti Tetrazepam a seguito di segnalazioni di reazioni cutanee rare ma gravi e talvolta pericolose per la vita che rendono i benefici di questi farmaci non superiori ai rischi.
