43_Farmacovigilanza_cilostazolo,belatacept, cinacalcet
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha pubblicato una raccomandazione su Pletal (Cilostazolo) e l'Agenzia Italiana del farmaco (AIFA) ha pubblicato due Note Informative Importanti sui farmaci Nulojix (Belatacept) e Mimpara (Cinacalcet).
Nello specifico:
- La raccomandazione EMA su Pletal (Cilostazolo) riporta che l'uso del farmaco deve essere limitato ad una popolazione di pazienti che presenta benefici clinici;
- La NII di AIFA su Nulojix (Belatacept) riporta un incremento del tasso di rigetto acuto in associazione con una riduzione rapida del dosaggio dei cortecosteroidi nei pazienti ad alto rischio immunlogico;
- La NII di AIFA su Mimpara (Cinacalcet) riporta un caso fatale di ipocalcemia grave verificatosi in uno studio clinico pediatrico e ribadisce che il farmaco è autorizzato solo negli adulti.
Si allegano i documenti.
