40_Farmacovigilanza_Diane e contraccettivi combinati orali

L'Agenzia Europea Medicinali (EMA) ha pubblicato tre comunicati sul farmaco Diane e sui contraccettivi combinati orali.

Nello specifico:

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha iniziato nell'Unione Europea una revisione su Diane 35 e su altri medicinali contenenti ciproterone acetato 2 mg e altri contarccettivi orali, a seguito della decisione della sospensione, in Francia entro 3 mesi, da parte dell'Agenzia regolatoria dei medicinali francese (ANSM);

Raccomandazioni conseguenti del Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) sull'uso degli stessi e insorgenza di tromboembolismo venoso e arterioso.

Di seguito i relativi documenti.