34_Farmacovigilanza_ calcitonina_zofran_eserina_brivudina e antineoplastici 5 fuoropirimidinici
In sintesi:
- Calcitonina e Neoplasie maligne: nuove restrizioni d'uso e revoca dello spray nasale a seguito del completamento di una recente revisione dei benefici e dei rischi della calcitonina condotta da EMA (Agenzia Europea del Medicinali);
- MabCampath (alemtuzumab): MabCampath non è più disponibile sul mercato italiano dall’8 agosto 2012, data di efficacia della decisione di revoca da parte della Commissione Europea.
- ZOFRAN e generici - nuova restrizione del dosaggio per l’uso endovenoso (IV) di Ondansetron per un prolungamento dose-dipendente dell’intervallo elettrocardiografico QT corretto (QTc), che può indurre Torsione di Punta (TdP);
- ESERINA SALF 1 mg/1 ml soluzione iniettabile - divieto di vendita per rilevati problemi di qualità relativi alla mancanza di un livello accettabile di assicurazione di sterilità nel procedimento produttivo del medicinale
- anti-virale Brivudina e gli anti-neoplastici 5-fluoropirimidinici (5-fluorouracile - capecitabina - fluoxuridina - tegafur) o anti 5-fluoropirimidinici (flucitosina), uso fatale.
Di seguito i relativi allegati.
