28_Farmacovigilanza_fingolimod, bortezomib, bifosfonati e meprobamato
Si comunica che sono disponibili sul sito AIFA www.agenziafarmaco.it le note informative importanti relative ai farmaci contenenti Fingolimod (Gilenya), Bortezomib (Velcade), Soluzioni peritoneali Ditta Baxter (Extraneal e Nutrineal PD4) e Bifosfonati (rischio fratture atipiche al loro utilizzo).
Inoltre si riporta il Comunicato Stampa relativo ai farmaci contenenti Meprobamato.
Si informa, infine, che nella sezione dedicata alla sicurezza dei farmaci, sono pubblicati i segnali emersi dall’analisi delle schede di segnalazione spontanea contenute all’interno di un’unica banca dati, definita GIF*/AIFA, che nasce dall’unione di due archivi: il database della Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), istituita nel 2001, e il database GIF (schede di segnalazione delle regioni appartenenti al gruppo GIF inserite dal 1988 al 2006). Si specifica che questi segnali, riguardanti una possibile associazione tra un evento avverso ed un farmaco, si basano su dati preliminari e non conclusivi e necessitano di ulteriori dati per confermare o meno l’associazione causale tra l’evento e il farmaco.
Di seguito disponibile l'elenco dei segnali emersi nel corso del 1° semestre 2011
1. Domperidone e convulsioni a livello pediatrico (Monitoraggio)
2. Inibitori di pompa protonica (IPP) e alopecia (Classe)
3. Fluorochinolonici e disturbi visivi (Classe)
4. Colchicina e rabdomiolisi (New)
5. Sodio Ferrigluconato e ipersensibilità (Monitoraggio)
Di seguito disponibile l'elenco dei segnali emersi nel corso del 2° semestre 2010
1. Levotiroxina/Escina e Distiroidismo (new)
2. Natalizumab e neoplasie (new)
3. Rosuvastatina e Ginecomastia (classe)
4. Tamsulosina e Ginecomastia (new)
5. Ciprofloxacina e Pustolosi Esantematica Acuta Generalizzata (AGEP) (new)
6. FANS e Pustolosi Esantematica Acuta Generalizzata (AGEP) (new)
7. Ferro gluconato di sodio e Artralgie (new)
8. Fluorochinoloni ed alterazioni della glicemia (classe)
9. Inibitori della tirosina chinasi e disturbi visivi (classe)
Di seguito i relativi allegati.
