20_Farmacovigilanza FV
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha concluso che i benefici dei medicinali per uso sistemico contenenti nimesulide continuano a superare i loro rischi nel trattamento dei pazienti con dolore acuto e dismenorrea primaria. Tuttavia, questi medicinali non devono più essere usati per il trattamento sintomatico dell’osteoartrite
L’EMA è stata informata dall’Agenzia dei Medicinali Francese della decisione di sospendere l’uso dei medicinali contenenti pioglitazone in Francia (Actos, Competact). Tale decisione deriva dai risultati di uno studio retrospettivo di coorte condotto in Francia che sembrano indicare un aumento del rischio di cancro alla vescica in seguito all’uso di pioglitazone.
Si riportano di seguito gli allegati, disponibili anche sul sito AIFA www.agenziafarmaco.it.
Si ricorda infine che nella Gazzetta Ufficiale n. 137 del 15 giugno 2011 è stata pubblicata la Determinazione AIFA 7 giugno 2011 “Modifiche alla Nota AIFA 79 di cui alla Determinazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco del 16 luglio 2009”. Le modifiche sono in vigore dal 16 giugno 2011.
Nimesulide_Comunicato_stampa_rev_giu2011.pdf
