13_Farmacovigilanza FV
Si comunica che è disponibile sul sito AIFA www.agenziafarmaco.it, il link al sito web dell’EMA (http://www.emea.europa.eu/htms/human/phv/reports.htm.) in cui è accessibile il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party. Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 18 - 20 ottobre 2010 e riguardanti medicinali autorizzati con procedura non centralizzata.
Sono riportate le seguenti tematiche sulla sicurezza di farmaci: in particolare i Bifosfonati per uso orale – Rischio di irritazione esofagea ma le evidenze sono insufficienti per concludere una relazione causale con il cancro esofageo e Broncodilatatori agonisti dell’adrenorecettore beta2 a lunga durata di azione formoterolo e salmeterolo – revisione della sicurezza nella gestione dell’asma.
Sono disponibili, inoltre, le note informative importanti relative ai principi attivi Memantina e Agalsidasi alfa.