12_Farmacovigilanza FV

Si informa che sul sito dell'AIFA, www.agenziafarmaco.it/, sono state pubblicate le note informative importanti sui principi attivi Voriconazolo (VFEND), Adesivo Tissutale per uso ospedaliero(QUIXIL), Metilnaltrexone bromuro (RELISTOR) e il telegramma riguardante il ritiro immediato di immunoglobuline umane per uso intravascolare (OCTAGAM classe H).
Nella sezione "sicurezza" sono stati pubblicati i segnali emersi dall'analisi delle schede di segnalazione.
Si informa inoltre sulla Nota Informativa rilasciata da AIFA il 29 settembre 2010, in adeguamento alle decisioni EMA, che per il ROSIGLITAZONE raccomanda:
  • ai medici di non effettuare nessuna nuova o ripetuta prescrizione di medicinali contenenti rosiglitazone.
  • ai medici di riesaminare i pazienti attualmente in trattamento e di passare a idonei trattamenti alternativi.
  • ai farmacisti di rinviare i pazienti al medico curante per i consigli sul loro trattamento .
  • ai pazienti di rivolgersi al medico curante per parlare del loro trattamento e di non interrompere l’assunzione di rosiglitazone senza prima aver consultato il medico curante.
Di seguito gli allegati.
I_Segnali_di_Farmacovigilanza.doc
Metilnaltrexone_NII_relistor_9-09-10.pdf
OCTAGAM.pdf
Quixil_NNI_settembre_2010.pdf
Rosiglitazone_NII_29_settembre_2010.pdf

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