106_Farmacovilanza FV_Riociguat, rapporto EMA su sospensione alcuni farmaci equivalenti, canaglifozin, raccomadazioni d'uso Zydelig

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato la nota informativa importante (NII) sul farmaco contenente Riociguat (ADEMPAS) e il rapporto con l'Agenzia Europea Medicinali (EMA) sulla sospensione di alcuni farmaci equivalenti. EMA ha inoltre pubblicato una revisione sui farmaci a base di Canaglifozin e  le raccomandazioni d'uso alla somministrazione di ZYDELIG.

Nello specifico si precisa che:

• la NII sul farmaco contenente Riociguat (ADEMPAS) riporta una nuova controindicazione in pazienti con ipertensione polmonare;
• il rapporto AIFA_EMA informa sulla sospensione di alcuni farmaci equivalenti a base di Erlotinib, Saquinavir ed Eletriptan (ditte Sandoz, Teva, Mylan) i cui studi di bioequivalenza sono stati condotti da parte del CRO Semler Research Centre Private Ltd di Bangalore (India);
• la revisione EMA su Canaglifozin si riferisce ai casi di amputazione riguardanti gli arti inferiori; 
• le raccomandazioni d'uso di Zydelig riguardano il monitoraggio delle infezioni e l'assunzione di antibiotici durante il trattamento.

• AIFA EMA Sospensione Equivalenti SEMLER.pdf
• EMA Canaglifozin Revisione.pdf
• EMA Idelalisib_ZYDELIG.pdf
• NII Riociguat ADEMPAS.pdf