101_Farmacovilanza FV_inibitori tirosin-chinasi necessità screening epatite B, revoca EMA autorizzazione spray fusafungina

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato la nota informativa importante (NII) sui farmaci inibitori delle tirosin-chinasi (Imatinib - GLIVEC, Dasatinib - SPRYCEL, Nilotinib - TASIGNA, Bosutinib - BOSULIF, Ponatinib - IGLUSIG). L'Agenzia Europea Medicinali (EMA) ha approvato la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio degli spray a base di fusafungina.

Nello specifico si precisa che:

• la NII sui farmaci a base di inibitori delle tirosin-chinasi (Imatinib - GLIVEC, Dasatinib - SPRYCEL, Nilotinib - TASIGNA, Bosutinib - BOSULIF, Ponatinib - IGLUSIG) indica la necessità di screening per il virus dell'epatite B nei pazienti prima del trattamento, a causa del rischio di attivazione della stessa;  
• la nota di EMA su spray a base di fusafungina per trattare le infezioni respiratorie ne revoca le autorizzazioni all'immissione in commercio a causa di gravi reazioni allergiche e di una limitata evidenza di beneficio.

• EMA Revoca Fusafungina spray nasali.pdf
• NII Inibitori tirosin-chinasi screening virus epatite B.pdf