Farmacovigilanza
FARMACOVIGILANZA: Comunicati Stampa EMA sui medicinali contenenti retinoidi, acidi grassi Omega-3, valproato, insulina Fiasp
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha recentemente emanato diversi comunicati stampa: Possibile rischio di disordini neuropsichiatrici (quali depressione, ansia e cambiamenti di umore) sarà inserita negli stampati dei retinoidi orali. Rivalutazione in corso relativamente all’uso dei medicinali a base di acidi grassi omega-3 ...
FARMACOVIGILANZA: Nota Informativa Importante su perdita di liquido dalla siringa in alcuni vaccini GSK
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibili importanti informazioni sulle segnalazioni di rari casi di piccole perdite di liquido nel punto di connessione tra ago e siringa durante la preparazione o la somministrazione di alcuni vaccini distribuiti da GSK in ...
FARMACOVIGILANZA NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE: Registro delle Gravidanze ellaOne®: sorveglianza post - marketing
Si informano gli operatori sanitari che il monitoraggio dell'efficacia del contraccettivo d‘emergenza ellaOne® (ulipristal acetato 30 mg) deve essere continuato tramite il Registro delle Gravidanze, disponibile al link : www.hra-pregnancy-registry.com e già obbligatoriamente richiesto da EMA, per facilitare la raccolta ...
FARMACOVIGILANZA : Ritiro volontario del medicinale daclizumab (Zinbryta)
L'Agenzia europea per i medicinali ha avviato una rivalutazione urgente del medicinale daclizumab per il trattamento della sclerosi multipla. Il provvedimento si è reso necessario dopo 7 casi di gravi disturbi infiammatori a livello cerebrale avvenuti in Germania, tra cui encefalite ...
FARMACOVIGILANZA : EMA note informative importanti relative a valproato, retinoidi, ulipristal
