Farmacovigilanza
40_Farmacovigilanza_Diane e contraccettivi combinati orali
L'Agenzia Europea Medicinali (EMA) ha pubblicato tre comunicati sul farmaco Diane e sui contraccettivi combinati orali. Nello specifico: L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha iniziato nell'Unione Europea una revisione su Diane 35 e su altri medicinali contenenti ciproterone acetato 2 mg e ...
Segnalazioni di farmacovigilanza on line per i medicinali veterinari - Servizio messo a disposizione dal Ministero della salute
Il Ministero della Salute ha attivato un nuovo servizio che consente di comunicare eventuali reazioni avverse dei farmaci veterinari attraverso la compilazione della scheda di segnalazione on line disponibile al seguente indirizzo (http://www.salute.gov.it/FarmacoVigilanzaVetModule/index.html). Il Dipartimento della sanità pubblica veterinaria, della ...
38_Farmacovigilanza_bivalirudina_dabigatran_acido nicotinico e laropiprant
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato tre Note Informative Importanti (NII) sui farmaci: Pradaxa, Angiox e Tredaptive - Trevaclyn - Pelzont. Nello specifico: Nuova controindicazione all'uso di PRADAXA (Dabigatran) nei pazienti portatori di protesi valvolari cardiache che richiedono trattamento anticoagulante; Comunicazione diretta agli operatori sanitari sui ...
Comunicazione relativa a un caso di contraffazione del medicinale Pegasys
Per opportuna conoscenza si trasmette la nota inviata dalla ditta Roche concernente un caso di contraffazione del medicinale Pegasys siringhe da 180 mcg/0,5 ml, segnalato in Germania. Il prodotto contraffatto, identificato e bloccato da una compagnia di importazione tedesca, utilizza ...
Farmacovigilanza – Direttiva 2012/26 UE
Nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea del 27.10.2012 è stata pubblicata la Direttiva 2012/26/UE che modifica la direttiva 2001/83/CE in materia di farmacovigilanza. Come evidenziato nella circolare federale n. 8023 del 31.7.2012, le istituzioni europee sono già intervenute in merito alla ...