Farmacovigilanza
69_Farmacovigilanza_trastuzumab_ACE inibitori e sartani
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le Note Informative Importanti (NII) sui farmaci MENCEVAX ACWY e HERCEPTIN (trastuzumab) e l'Agenzia Europea Medicinali (EMA) le raccomandazioni del PRAC sui farmaci che agiscono sul sistema Renina-Angiotensina (ACE inibitori e sartani). Nello specifico AIFA e EMA precisano: La NII sul farmaco MENCEVAX ACWY fornisce ...
68_Farmacovigilanza_midazolam soluzione oromucosale
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato la Nota Informativa Importante (NII) sul farmaco BUCCOLAM (midazolam soluzione oromucosale). Il ritiro di medicinale in Italia, a causa di un potenziale rischio di contaminazione presso il sito di produzione, è stato predisposto come misura precauzionale in attesa ...
DLgs 42/2014 - attuazione art. 1, paragrafi 1, 5 e 12 della Direttiva 2012/26/UE che modifica la Direttiva 2001/83/CE per quanto riguarda la farmacovigilanza
Pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto legislativo che recepisce alcune disposizioni della Direttiva 2012/26/CE in materia di farmacovigilanza. Riferimenti: Decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 42 “Attuazione dell’articolo 1, paragrafi 1, 5 e 12 della direttiva 2012/26/UE, che modifica la direttiva ...
67_Farmacovigilanza_lenograstim
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato la Nota Informativa Importante (NII) sui farmaci contenenti Lenograstim (GRANOCYTE e MYELOSTIM) con la quale precisa che Lenograstim è associato al rischio di Sindrome da Perdita Capillare in pazienti con cancro e in donatori sani.
66_Farmacovigilanza_vismodegib_stronzio ranelato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le Note Informative Importanti (NII) sui farmaci contenenti Vismodegib (ERIVEDGE) e Stronzio Ranelato (PROTELOS, OSSEOR). Nello specifico AIFA precisa: La NII sui farmaci contenenti Vismodegib (ERIVEDGE), oltre a ricordare che trattasi di medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale (triangolo equilatero nero) che ...
