57_Farmacovigilanza_rituximab, fingolimod, cabazitaxel, interferone gamma 1B
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le Note Informative Importanti (NII) sui farmaci contenenti i principi attivi Rituximab, Fingolimod e Cabazitaxel e precisa che Interferone gamma 1B è escluso dal rimborso SSN.
Nello specifico AIFA, riguardo le NII, precisa:
- La NII su rituximab (Mab Thera) informa sulla raccomandazione di effettuare lo screening del virus dellepatite B prima del trattamento in quanto i pazienti con epatite B attiva non sevono essere trattati.
- La NII su fingolimod (Gilenya) informa in merito a due episodi fatali di sindrome emofagocitica in pazienti con sclerosi multipla.
- La NII su cabazitaxel (Jevtana) informa sul corretto uso nella ricostituzione del farmaco per evitare rischi di sovradosaggio.
L'Agenzia Europea Medicinali (EMA) ha pubblicato le raccomandazioni sui medicinali in oggetto.
Nello specifico EMA precisa:
- La raccomandazione riguardante Acipimox consiglia l'uso solo come trattamento aggiuntivo o alternativo per abbassare i trigliceridi.
- La raccomandazione riguardante i farmaci contenenti Diacerina riporta la sospensione di tutti i medicinali nell'area UE dal momento che i suoi benefici non superano i rischi legati agli effetti indesiderati gastrointestinali e alla tossicità epatica.
Si allegano i relativi documenti.
