Reflection Paper sullo sviluppo dei medicinali destinati all’uso nella popolazione anziana: invito alla partecipazione alla consultazione EMA
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha chiesto, attraverso l’organo ufficiale di stampa della Federazione ilFarmacistaOnLine, la collaborazione di tutti i farmacisti italiani nell’ambito della consultazione pubblica finalizzata a raccogliere suggerimenti da fornire alle aziende produttrici per migliorare il confezionamento dei medicinali destinati alle persone anziane e per ottimizzare la loro
somministrazione ed utilizzazione, nonché evitare errori di assunzione.
Le persone anziane costituiscono, infatti, i maggiori consumatori di medicinali, tuttavia, sono anche esposti al più alto rischio di problemi di uso pratico, con l’inevitabile conseguenza di scarsa aderenza alla terapia, di errori terapeutici e di riduzione della qualità della vita del paziente o di chi se ne prende cura.
Le valutazioni dei farmacisti e dei medici sono ritenute di fondamentale importanza in considerazione dell’esperienza professionale maturata da tali operatori sanitari.
L’iniziativa si inquadra nell’ambito delle attività della Geriatric Medicines Strategy dell’EMA, che si propone di incoraggiare lo sviluppo dei farmaci in un modo mirato rispetto agli utilizzatori finali.
L’EMA, pertanto, invita il pubblico, ed in particolare i farmacisti, che sono a
stretto contatto con la popolazione anziana, a fornire commenti sulla versione
preliminare del Reflection Paper sullo sviluppo dei medicinali destinati all’uso nella
popolazione anziana, disponibile online al seguente link:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/pharmaceutical_dev
elopment/general_content_000786.jsp&mid=WC0b01ac0580028eb2.
Il Reflection Paper descrive alcuni aspetti che le aziende farmaceutiche potrebbero prendere in maggiore considerazione nella elaborazione di medicinali per persone anziane, quali, ad esempio, la scelta delle vie di somministrazione e delle forme di dosaggio, la frequenza di dosaggio, gli eccipienti, i sistemi di chiusura dei
contenitori, dispositivi e tecnologie specifiche, e le istruzioni per l'utente nel foglietto illustrativo del medicinale.
In particolare, l’EMA invita a redigere commenti sugli aspetti dell'accuratezza della rottura della compressa, della somministrazione di medicinali attraverso i tubi enterici, dell’ausilio di portapillole settimanali e di sistemi di somministrazione di farmaci multipli.
I commenti potranno essere forniti fino al 31 gennaio 2018, utilizzando il modello allegato (all. 1), che una volta compilato dovrà essere spedito al seguente indirizzo
qwp@ema.europa.eu.
