AIFA - Nota Informativa importante sui medicinali contenenti amoxicillina/acido clavulanico
Si trasmette la nota informativa dell’AIFA, concernente la corretta prescrizione nei bambini dei
medicinali contenenti amoxicillina/acido clavulanico nella forma farmaceutica polvere per sospensione orale.
In particolare si evidenzia che, attualmente sono presenti sul mercato più prodotti medicinali contenenti amoxicillina/acido clavulanico nella forma farmaceutica polvere per sospensione orale e che alcuni di essi riportano nella “Composizione qualitativa e quantitativa” la quantità di principio attivo espressa in mg , unità di volume (1 ml) mentre altri riportano la quantità di principio attivo
riferita al volume di 5 ml.
Tale approccio può indurre confusione nell’interpretazione della corretta dose di sospensione orale da somministrare al paziente pediatrico e la conseguente possibilità di errore terapeutico, poiché negli stampati di questi medicinali la posologia indicata è espressa in mg/kg di peso corporeo.
L’AIFA si è già attivata per uniformare la denominazione dei prodotti medicinali coinvolti affinchè negli stampati la quantità di principio attivo sia espressa per unità di volume. Quando le suddette modifiche saranno effettuate le informazioni relative alla “Composizione qualitativa e quantitativa” saranno le “Quando ricostituita ogni ml di sospensione contiene amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 80 mg e potassio clavulonato corrispondente a 11, 4 mg di acido clavulanico”.
