AIFA - Nota Informativa importante su Protelos/Osseor
Si informa in merito alla nota informativa concordata tra l’AIFA e l’Agenzia europea dei medicinali (EMA), riguardante le nuove restrizioni e raccomandazioni per l’uso di Protelos/Osseor
(ranelato di stronzio).
In particolare, si evidenzia che l’uso di Protelos/Osseor è ora ristretto al trattamento dell’osteoporosi severa:
− nelle donne in postmenopausa;
− negli uomini adulti, ad alto rischio di fratture, per i quali il trattamento
con altri medicinali approvati per la terapia dell’osteoporosi non sia
possibile a causa, ad esempio, di controindicazioni o intolleranza.
La nota richiama l’attenzione degli operatori sanitari sull’obbligo di segnalare qualsiasi reazione avversa associata ai medicinali.
