AIFA - Modificazioni ai provvedimenti di AIC dell'ossigeno terapeutico

Si segnala che l’AIFA ha modificato i provvedimenti di autorizzazione all’immissione in commercio dell’ossigeno terapeutico pubblicati nel Supplemento ordinario n. 5 alla Gazzetta Ufficiale n. 4 del 7.1.2010.

I provvedimenti sono stati modificati sulla base del parere espresso dalla Commissione Consultiva Tecnico-Scientifica, con riferimento alla classificazione, secondo cui le bombole di ossigeno gassoso inferiori ai 5 litri – 150/200 bar - sono classificate in classe C) mentre le confezioni da 5 a 30 litri – 150/200 bar – sono classificate in A/RR PHT anche senza valvola riduttrice e compresa la confezione da 5 litri.