AIFA – Aggiornamento sul medicinale a base di isotretinoina ISORIAC
AIFA ha trasmesso nota informativa concernente il medicinale a base di isotretinoina orale ISORIAC, segnalata dalla Direzione Generale Welfare della Regione Lombardia.
La nota fornisce un aggiornamento del materiale educazionale per la prescrizione e la dispensazione del farmaco, volto a garantirne il buon uso nel quadro del programma di prevenzione della gravidanza e di prevenzione dei rischi, in linea con quanto deciso dall’Autorità Regolatoria in Francia, paese di riferimento
per la procedura di registrazione italiana.
Tutti i documenti di minimizzazione del rischio, previsti per gli operatori sanitari che prescrivono e dispensano isotretinoina orale, sono stati ottimizzati e armonizzati; tra questi, si segnala la Guida alla dispensazione per il farmacista reperibile al seguente link protetto, inserendo le credenziali personali di accesso a Medikey o registrandosi per i nuovi accessi:
http://community.medikey.it/cont/isoriac/farmacisti.asp
Si evidenzia che la dispensazione di isotretinoina orale dal farmacista alle donne in età fertile può essere effettuata solo rispettando le seguenti condizioni:
la ricetta deve garantire la copertura terapeutica con isotretinoina per una durata massima di trenta giorni e può essere evasa dal farmacista solo entro sette giorni dalla data di certificazione riportata sulla ricetta.
