39_Farmacovigilanza_laropiprant_acido nicotinico_contraccettivi combinati

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la Nota Informativa Importante (NII) sul farmaco: Gilenya.

L'Agenzia Europea Medicinali (EMA) ha pubblicato la raccomandazione su LAROPIPRANT_ACIDO NICOTINICO e il Comunicato Stampa sui Contraccetivi Combinati.

Nello specifico:

NII puntualizza le istruzioni sulla ripetizione delle procedure di monitoraggio previste dopo la prim dose di Gilenia (Fingolimod);

Il Comitato per la valutazione del Rischio in Farmacovigilanza (PRAC) di EMA esprime raccomandazioni in corso di valutazione da parte del CHMP per un parere definitivo concludendo che i rischi sono superiori ai benefici per i farmaci a base di Laropiprant e Ac. Nicotinico usati per il trattamento dei adulti con dislipidemie;

Comunicato Stampa sull'uso di Contraccettivi combinati ed insorgenza di tromboembolismo venoso in risposta alla crescente attenzione dei media sul problema.

Si allegano i relativi documenti.